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关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知
[来源: 本站 | 作者: | 日期:2023/12/29 | 浏览 718 次] 【返回

关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知

news.PharmNet.com.cn 2023-12-27 国家卫健委 字号:放大 正常
国卫办药政函〔2023〕471号
 
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局:
 
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
 
附件第三批鼓励仿制药品目录
序号
药品名称
英文名称
剂型
规格
1
贝美替尼
binimetinib
片剂
15mg
2
伏环孢素
voclosporin
胶囊剂
7.9mg
3
伊德利塞
idelalisib
片剂
0.1g
片剂
0.15g
4
艾曲泊帕乙醇胺
eltrombopag
 
片剂
25mg
片剂
50mg
5
拉替拉韦
raltegravir
干混悬剂
0.1g
6
利非司特
lifitegrast
滴眼剂
0.05
7
芦比替定
lurbinectedin
注射剂
4mg
8
芦曲泊帕
lusutrombopag
片剂
3mg
9
哌马色林
pimavanserin
片剂
10mg
片剂
17mg
胶囊剂
34mg
10
瑞卢戈利
relugolix
片剂
0.12g
片剂
40mg
11
替拉凡星
telavancin
粉针剂
0.25g
粉针剂
0.75g
12
妥卡替尼
tucatinib
片剂
50mg
片剂
0.15g
13
福他替尼
fostamatinib
片剂
0.1g
片剂
0.15g
14
纳洛醇醚
naloxegol
片剂
12.5mg
片剂
25mg
15
帕替司兰
patisiran
注射剂
5ml:10mg
16
芦卡帕利
rucaparib
片剂
0.25g
片剂
0.3g
17
替伏扎尼
tivozanib
胶囊剂
0.89mg
胶囊剂
1.34mg
18
阿立哌唑
aripiprazole
缓释注射剂
1.6ml:0.441g
缓释注射剂
2.4ml:0.675g
缓释注射剂
3.2ml:0.96g
19
阿莫非尼
armodafinil
片剂
50mg
片剂
0.2g
20
阿塞那平
asenapine
舌下片
2.5mg
舌下片
5mg
舌下片
10mg
21
奥氮平+沙米啡烷,复方
olanzapine + samidorphan, combinations
片剂
15mg:奥氮平5mg,沙米啡烷10mg
片剂
20mg:奥氮平10mg,沙米啡烷10mg
片剂
25mg:奥氮平15mg,沙米啡烷10mg
片剂
30mg:奥氮平20mg,沙米啡烷10mg
22
贝派度酸
bempedoic acid
片剂
0.18g
23
凡他尼布
vandetanib
片剂
0.1g
片剂
0.3g
24
非达米星
fidaxomicin
片剂
0.2g
25
加巴喷汀酯
gabapentin enacarbil
缓释片
0.3g
缓释片
0.6g
26
卡波替尼
cabozantinib
胶囊剂
20mg
胶囊剂
80mg
片剂
20mg
片剂
40mg
片剂
60mg
27
卡替拉韦
cabotegravir
缓释注射剂
3ml:0.6g
28
瑞维那新
revefenacin
吸入溶液剂
3ml:0.175mg
29
利右苯丙胺
lisdexamfetamine
胶囊剂
10mg
胶囊剂
20mg
胶囊剂
40mg
咀嚼片
10mg
咀嚼片
20mg
咀嚼片
40mg
30
瑞卢戈利+雌二醇+炔诺酮,复方
relugolix + estradiol + norethindrone, combinations
片剂
41.5mg:瑞卢戈利40mg,雌二醇1mg,炔诺酮0.5mg
31
依普利酮
eplerenone
片剂
25mg
片剂
50mg
32
硝唑沙奈
nitazoxanide
片剂
0.5g
混悬剂
5ml:0.1g
33
氯巴占
clobazam
片剂
20mg
膜剂
5mg
膜剂
10mg
膜剂
20mg
混悬剂
1ml:2.5mg
34
Ga-68
dotatate
Gallium-68 dotatate
注射剂
10ml:20mCi
35
F-18多巴
Fluorine-18 Fluorodopa
注射剂
10ml:40.5mCi
36
F-18氟代
雌二醇
Fluorine-18 fluoroestradiol
注射剂
10ml:40.5mCi
37
F-18 氟化钠
Fluorine-18 sodium fluoride
注射剂
10ml:40.5mCi
38
F-18氟贝他吡/18F-AV1451
Fluorine-18 flortaucipir
注射剂
10ml:40.5mCi
39
I-123间碘苄胍/MIBG
lodine I-123 iobenguane
注射剂
10ml:20mCi
 
国家卫生健康委办公厅 工业和信息化部办公厅
 
国家知识产权局办公室 国家疾控局综合司
 
国家药监局综合司
 
2023年12月20日

 
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